Qualifier vos équipements de production pharmaceutique

Objectifs

Connaître les fondamentaux de la qualification des équipements,
Acquérir la méthodologie de qualification,
Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,
Utiliser l'analyse de risques pour rationaliser la démarche,
Identifier les éléments clés à intégrer dans la documentation associée.

Programme de la formation

S'approprier les concepts de base et les exigences réglementaires
Mettre en oeuvre la démarche de qualification
Utiliser l'analyse de risques pour consolider la démarche
Mettre en pratique par l'études de cas concrets de qualifications d'équipements de production.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique