Responsable qualité laboratoire de biologie médicale

Objectifs

• Acquérir les outils clés pour garantir la qualité du laboratoire de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189


• Comprendre les concepts de métrologie


• Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189


• Savoir déployer un système qualité selon l'approche processus


• Suivre et évaluer l'application du référentiel du laboratoire de biologie médicale


• Assurer l'amélioration des compétences et des techniques de votre laboratoire


• Maîtriser les méthodologies d'audit interne management et technique


• Préparer et réaliser un audit efficace

Programme de la formation

Module 1: Compétence des Laboratoires de Biologie Médicale (2 j) :

- Appréhender le vocabulaire de la qualité

- Maîtriser la démarche de l'amélioration continue

- Comprendre l'avantage de l'accréditation

- Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012

- Participer à l'amélioration de la qualité et des compétences de votre laboratoire Quiz : qualité

Atelier en sous-groupe : rédiger un exemple de politique LBM

Atelier : gestion des prestataires externes, différence entre correction, AC et AP, gestion des risques

Partage des idées


Module 2: Déployer un Système Qualité en LBM selon une Approche Processus (2 j) :

- Maîtrise le vocabulaire qualité

- L'approche processus dans les laboratoires

- Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189

- Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189

- Acquérir une méthodologie pour l'amélioration QCM

Des exemples d'approche processus

Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus

Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs


Module 3 : La métrologie pour le laboratoire de biologie médicale (2 j) :

- Appréhender le vocabulaire de métrologie des laboratoires de biologie médicale

- Comprendre les concepts de la métrologie

- Comprendre l'intérêt de la fonction métrologue

- Maîtriser les exigences techniques de la norme ISO 15189 : 2012

- Gérer vos instruments de mesure et vos analyses

- Comprendre la gestion des documents Quiz : LBM Atelier en sous- groupe : inventaire des équipements, méthode d'estimation des incertitudes de mesures Partage d'expériences


Module 4 : Audit Interne Laboratoires de biologie médicale (3 j) :

- Maîtriser les méthodologies d'audit interne, management et technique

- Préparer et réaliser un audit efficace

- Rédiger et diffuser un rapport d'audit pertinent

- Assurer un bon suivi d'audit


Exercice : le jeu des définitions Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check-list

Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture

Entrainement : rédaction d'un rapport d'audit

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique