Revue qualité des produits - les enjeux et les outils méthodologiques pour une mise en oeuvre efficace

Objectifs

La revue annuelle de la qualité des produits (RAQP) est une exigence réglementaire internationale aussi bien pour les formes pharmaceutiques que pour les substances actives. Sa finalité est de prévenir et de corriger les dérives afin de garantir la maîtrise des procédés et la qualité des produits.
Si les données d'entrée occupent une place plus importante dans les réglementations que les données de sortie, c'est l'interprétation de ces dernières qui suscitent l'intérêt des inspecteurs.
Cette formation permet d'acquérir une vision claire des objectifs et des enjeux de la revue annuelle produit.

Programme de la formation

Exigences réglementaires
Objectifs de la revue qualité des produits
Prérequis
Mise en oeuvre de la revue qualité des produits

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique