Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques

Objectifs

Renforcer ses connaissances sur les activités de production aseptique sur le plan réglementaire et pratique,
Développer une méthodologie d'audit des procédés aseptiques d'un point de vue qualité et opérationnel,
Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité.

Programme de la formation

Cerner les étapes critiques des procédés aseptiques
Connaitre les points clés des exigences réglementaires applicables aux procédés aseptiques
Préparer l'audit
Diagnostiquer le système qualité en place
Evaluer les processus opérationnels pouvant impacter la fabrication des produits stériles
Restituer son audit
Mettre en situation : audits de cas concrets de procédés aseptiques.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique