Se préparer à une inspection par une agence réglementaire

Objectifs

Savoir préparer une inspection des autorités de santé,
Identifier les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant,
Savoir organiser des simulations d'inspection sur le terrain,
Adopter le bon comportement et éviter les écueils,
Préparer les réponses aux écarts du rapport d'inspection.

Programme de la formation

Différencier inspections et audits
Préparation de l'inspection
Adopter le bon comportement à un inspecteur
Déroulement de l'inspection
Rapport d'inspection
Principales spécificités selon les pays d'origine des agences réglementaires.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique