Spécificités réglementaires des médicaments biologiques

Objectifs

Connaître les différentes catégories des médicaments biologiques,
S'approprier les réglementations applicables,
Identifier les spécificités applicables selon les catégories de produits biologiques.

Programme de la formation

Introduction
Spécificités des médicaments biologiques lors du développement
Cas de anticorps monoclonaux : mAb
Cas des vaccins anti-infectieux
Cas des médicaments de thérapie innovante : MTI
Cas des médicaments dérivés du plasma : MDP.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique