Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d'enregistrement

Objectifs

Mieux appréhender les leviers facilitant la séquence « stratégie réglementaire / plan de développement / autorisation de mise sur le marché »,
Identifier les principales contraintes associées à une stratégie réglementaire globale,
Connaître les facteurs clés nécessaires à la mise en place d'une telle stratégie,
Savoir impliquer les acteurs, internes et externes, de la stratégie réglementaire.

Programme de la formation

Développement et enregistrement international des médicaments : opportunités et contraintes
Les leviers de la stratégie réglementaire globale
Mise en place de la stratégie réglementaire
Mise en pratique par l'étude de cas concret.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique